不断取得突破。以个体化医疗为核心的精准医疗有望给临床医疗带来一场颠覆性革命；此外，“十二五”时期国家先后出台的一系列推动产业加快发展；与此同时，随着居民支付能力增强和消费升级、新型城镇化快速推进、人口老龄化日趋严重，人们对健康产品和服务的需求迅猛增长。

  8月25日，“2017 杭州生物医药产业创新与投资洽谈会”在苏州独墅湖成功举办。本次洽谈会由杭州市经济和信息化委员会、杭州市投资促进局主办，火石创造承办，生物探索、药学进展协办。

  本次洽谈会聚焦生物医药产业，展现了生物医药企业的创新思路、创新成果，为助推生物医药产业的发展、促进资本与企业、企业与企业之间的交流合作、实现了优秀项目与金融资本、产业平台的精准对接。

  作为杭州市“十三五”着力打造的“1+6”产业集群的重要组成部分，生物医药产业一直是杭州着力打造的产业之一。杭州市经信委生物医药处处长陈斌介绍，2016年全市生物医药制造企业一共有1000余家，其中拥有生产许可证的医药企业和医疗器械生产企业500余家。2016年，杭州市医药公司实现主要经营业务收入400亿元、利税总额105亿元。

  会上，多位生物医药领域的专家、企业家和投资方，紧紧围绕生物医药产业创新成果和资本金融的对接融合这一主题，进行了深入的研讨。

  今年6月，中国正式加入ICH，这在某种程度上预示着“中国的药品监督管理体系已经真正融入国际社会认可的监督管理体系中了”。方恩医药发展公司董事长兼首席执行官张丹表示。

  ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）最大的目的是协调全球药品监管系统标准化。中国曾长期被排除在ICH成员之外，因为我国认可的药物政策法规特别大程度上是遵照WHO（世界卫生组织）的标准。而WHO被认为是全球最低标准，ICH则是发达国家的最低标准。

  张丹在会上指出，中国正式加入ICH会促使中国在早期就加入到全世界创新性研发活动中去，提高中国的原研能力。当然在短期内对很多企业来说，也面临着一些挑战：

  1.首先是研发能力不强，仅仅依靠仿制药生存的企业。ICH全面落地后，要开发什么样的产品才能适应并借助ICH的浪潮？

  2.国内新药审批速度快了，更容易拿到批件，但有经验的临床试验机构数量没有增加。寻找有经验的临床研究机构和操作团队是一大挑战。

  4.加入ICH后，资本的关注方向是否会发生改变？做创新药该如何定价？这对于药企和投资人都是挑战。

  杨红飞在现场发布了《2017上半年生命大健康产业投融资图谱》，对2017上半年获得融资的中国生命大健康产业公司进行了全面扫描。

  据公开披露的投融资多个方面数据显示，2017上半年国内生命大健康产业共披露融资179笔，明确披露融资金额的有104笔，涉及金额193.62亿块钱，单笔平均融资约为1.86亿元人民币。其中单笔过亿元人民币的融资有35笔，过十亿元人民币的融资有4笔。人工智能、精准医疗（分子诊断、靶向治疗）、POCT、非公医疗等为2017上半年产业融资的关键词。

  相比2016年H1的275笔融资，合计206.12亿元人民币和2015年H1的324笔、336.24亿元人民币，2017年生命大健康产业H1融资次数、披露金额较过去两年均明显下降。

  对比近三年H1生命健康产业融资阶段，最明显的特征就是2017年H1种子/天使轮的融资次数明显降低，B轮和C轮的占比大幅度提升。可见大量项目在2017年已确定进入稳定成长期。

  从产业融资的地域分布情况去看，北京、广东、上海、浙江、江苏是2017上半年生命大健康产业资本最活跃的地区。其中首都北京是融资发生最多的地方，共公开披露融资57次，涉及融资的企业如诺康达、天广实、艾吉泰康等等；位于上海的企业共发生融资44次，相关企业主要有明码生物、鼎晶医药、天境生物等；广东披露的融资数量仅次于上海，明确披露了40起，涉及融资的企业如：卫光生物、瑞莱生物、臻络科技等。此外，浙江和江苏分别披露融资数量为23笔和21笔。

  上半年生命健康产业共有21家公司完成IPO/新三板挂牌，其中药品（含保健品）相关企业IPO/新三板挂牌数量达到12家。

  总的来说，2017H1医疗长期资金市场冰火两重天。资本归于理性、变现能力强，技术积累足够，那些解决医疗核心问题的项目受到资本追逐。证监会加速IPO审核，VC/PE退出渠道拓宽。

  谢雨礼博士强调，对人体生物和作用机制的深刻理解是原创新药和me-too差异化研发的共同基础。在免疫因素得到重视的今天，仅以体外和动物模型数据作为决策依据，风险巨大。应该在深刻理解人体生物的基础上，破除思维定势，重新考虑最熟悉的药物和靶点，寻找创新和差异化的机会。

  会上谢雨礼介绍了一系列小分子抗肿瘤药物的新技术突破：基于碎片的药物设计(FBDD)、基于结构的药物设计(SBD)、蛋白相互作用抑制剂(PPI)、小分子偶联技术(SMDC)等。他表示，现在小分子对靶点的调控已确定进入了更精细的时代。“生物是最讲究精致性的体系，要治病可能只能调控其中的一个功能，这样的副作用就很小。”

  SMT(Somatic Mutation Theory)理论是现在肿瘤药物研究的理论基础，但这个理论一定对吗？肿瘤一定是基因突变造成的吗？正常细胞中三分之一的细胞没有变异，又为啥说肿瘤是细胞变异带来的？谢雨礼现场抛出了一系列问题。他认为，现在免疫疗法已经从原来的靶向论，向整体的微反应在过渡。

  李竞认为，实际意义上的创新药在中国生物医药领域仍处于空白。创新药的所有的环节，从研究、开发、生产到临床实验，都有很大的差异。此外现在迭代也很快，仿制药还没出来，二代、三代药就已经出来了，市场竞争力大大被虚弱。“以前的药为什么好仿制？因为这个药上市一年以后可能专利就过期了，但是现在没有这种机会了。”所以从研究、开发、生产、临床实验、IP保护，还有商业回报等方面都是很好的机会。

  那我们如何把握创新药的机遇呢？国内2015年到2017年一系列的政策出台说明，现在鼓励研究和创新新药是必然趋势，不光是从监督管理的机构的审批环境，包括投资人，经济环境和大的政治环境都给了我们很大的机会。“十二项措施，加快创新药的审评审批，在商业上让你尽早的进入市场获得回报。还开展药品上市许可持有人制度试点，是极大的鼓励和促进大家作新药研发的热情。”

  那么有什么方法让我们走的更快一些？李竞表示，商业模式没有绝对的正确和错误，仅仅是大家对自身的优势，选择一个对自己最合适的发展道路。所以商业模式是取决于自己的优势定位以及一系列复杂的分析。企业有咋样的资源？如何能快速把握机会？是做一道菜还是几道菜？公司的方向允许去做那么大的投资吗？这都是要考虑的问题。

  为了加速中国创新生物药的研发和生产，药明生物推出了研究、开发、生产一体化的商业模式。药明康德在医药定制生产与医药定制研发生产(CDMO)领域已确定进入全球前三。

  随着诺华公司针对血液肿瘤的CAR-T疗法在美国FDA获得了专家们的一致推荐，历史上首个嵌合抗原受体T细胞治疗即将上市。在更多癌症患者行将接受这项治疗的同时，一直伴随该项治疗的安全风险隐患，细胞因子风暴，是否会重新占据中央舞台？导致朱诺公司市值一日跳水30% 的惨剧是否会重现？

  刘诚博士表示，细胞因子风暴是不可避免的，细胞因子风暴发生的几率和程度与患者对治疗的反映情况，呈正相关。这也是行业里公认的观点，但是在客观上，对其他靶点的治疗会造成非常大的困难。刘诚在会上介绍了优瑞科公司针对CART治疗中的安全风险隐患所研发的新型重定向免疫细胞治疗技术平台ARTEMIS。应用ARTEMIS后，虽然它的细胞因子的分泌量降低了10倍，但是它的疗效即使到了体内也没看到任何的降低，并能消除细胞因子。

  “我们希望把ARTEMIS做成一个开放的技术平台，因为细胞因子风暴不是针对某一个靶点的事情，希望在临床上证实以后，把它贡献给我们整个的CART。”

  “根据发达国家经验，在居民生活水平大幅度的提高后，对健康服务需求会出现井喷，并向预防保健、疾病治疗、康复护理等转变，生物制药领域是现阶段风口，投资药企典型代表为贝达药业，投资人平均回报为5到6倍。”有着专业投资经验的启明创投执行董事阴杰表示。

  生物医药一直以来都是整个医疗投资里面最核心的一个板块，生物制剂无论是金额还是投资的笔数上一直是整个医药投资当中最多的。阴杰总结了将原因归纳为以下三点：

  “接下来，我们会着重关注创新药、CRO、医药电商和医药专业销售领域企业。” 阴杰表示。

  此外，共有七个优秀项目：“高效治疗自身免疫疾病的重大新药研制和前景优势”、“适用于 POCT 领域的微芯冻干技术”、“选择性雌激素受体调节剂在乳腺癌治疗中的作用”、“打造抗体药“肠融阿司匹林”升级版”、“ABP-601 治疗痛风项目”、“肿瘤精准诊断和药物筛选系统”、“集医学诊断试剂开发、销售和服务于一体的高科技公司”于当日下午进行了项目路演。

  余杭经济技术开发区招商局、富阳区招商局、桐庐健康小镇相关平台负责人在会上展示了各地区的生物医药产业发展特色，都表示将引导生物医药企业和引进项目向园区集聚发展，欢迎优秀的生物医药企业到杭州落户，他们将为各个项目和公司可以提供个性化的精准服务。

  未来杭州将建立起特色鲜明、布局合理、技术先进、产业链完整的现代生物医药产业体系，进一步巩固自身作为浙江省生物医药产业研发和产业核心区的地位。杭州将充分的发挥重点项目对生物医药产业高质量发展的支撑性作用，围绕重点领域、关键环节和主要平台，打造创新医药工程、高等医学工程、医药服务工程、创新创业工程，谋划和推进一批影响力强、带动效应显著的重点项目。返回搜狐，查看更加多